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技术产品

又一国产介入器械获批上市!先健左心耳封堵器产品脱落风险低


来源: 作者: 发布时间:2017-06-12




近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”的注册。
  

该产品由左心耳封堵器和输送器两部分组成,其中左心耳封堵器由密封盘和固定盘组成。

 

该产品主要用于卒中风险较高且长期口服抗凝治疗禁忌,或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者,可避免或降低左心耳内血栓脱落带来的卒中风险。
  

该产品的结构设计允许产品在手术过程中重复定位,利于密封左心耳口部,并降低产品脱落风险。

 

该产品作为首个批准上市的国产左心耳封堵产品,为患者提供更多选择。
  

食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。


来源:食品药品监督管理局


刊名: 中国循环杂志
Chinese Circulation Journal
主办: 国家心血管病中心
周期: 月刊(自2013年9月起改为月刊)
创刊时间:1986年
出版地:北京市
语种: 中文
开本: 大16开
ISSN: 1000-3614
CN: 11-2212/R
邮发代号:82-212

该刊被以下数据库收录:
JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)(2012年计划收录)
中国科学引文数据库(CSCD—2008)
核心期刊:
中文核心期刊(2008)
中文核心期刊(2004)
中文核心期刊(2000)
中文核心期刊(1996)
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