中文|English

点击关注

搜索
提交您的邮箱地址,我们会定期将电子期刊发送到您的邮箱
搜索

本周关注

重磅!利拉鲁肽在我国获批新适应证,2型糖尿病伴心血管病患者有了新选择

来源: 作者: 发布时间:2020-05-21

2020年5月14日,利拉鲁肽注射液(诺和力,Victoza)获国家药品监督管理局批准新适应证,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中)风险。

 
利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,于2009年7月首先在欧盟上市,用于治疗成人2型糖尿病。2011年10月,利拉鲁肽首次获批进入中国市场。
 
2017年8月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准利拉鲁肽这项降糖之外的适应证,即用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)风险。
 
利拉鲁肽这项新适应证的获批,有赖于具有里程碑意义的LEADER研究提供的坚实证据[1]
 
LEADER研究为一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入来自全球32个国家的9340例合并心血管高风险的2型糖尿病患者,评估在标准降糖治疗基础上应用利拉鲁肽的长期疗效。
 
中位随访3.8年时的结果显示,与安慰剂组相比,利拉鲁肽组主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中)的相对风险降低13%,绝对风险降低1.9%;心血管死亡的相对风险降低22%,全因死亡的相对风险降低15%。

LEADER研究中利拉鲁肽组和安慰剂组主要终点(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)发生风险比较
 
通过汇总近年来新型降糖药物心血管结局研究(CVOT)积累的证据,2019年欧洲心脏病学会/欧洲糖尿病研究协会(ESC/EASD)发布糖尿病、糖尿病前期和心血管疾病指南[2],推荐合并心血管病或处于心血管高危/极高危状态的2型糖尿病患者应用利拉鲁肽来降低心血管事件和死亡风险。
 

2019年ESC/EASD糖尿病、糖尿病前期和心血管疾病指南对于GLP-1受体激动剂的推荐
 
该指南指出,以利拉鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂的心血管获益主要源于其抗动脉粥样硬化作用。
 
而且该指南强调,在选择降糖药物时,首先应评估糖尿病患者的心血管风险,而不是其血糖水平。
 
2型糖尿病患者如合并心血管病或处于心血管高危/极高危状态,初治者应首选GLP-1受体激动剂或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2)。这类患者如已接受二甲双胍治疗,无论其糖化血红蛋白控制是否达标,均应联用GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂。
 
近期,由葛均波、霍勇、李勇教授等发布的《改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议》[3]也推荐,对于2型糖尿病合并冠状动脉粥样硬化性心血管疾病或高危因素、慢性肾脏病的患者,应首先考虑选用已被证实改善心血管和肾脏结局的GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂,并及早启动治疗。
 
对于已经在接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,亦须加用有获益证据的GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂。
 


心血管极高危包括:已合并心血管病;或出现靶器官损害(蛋白尿、估算肾小球滤过率≥30 ml/min/1.73 m2的肾功能损害、左心室肥厚或视网膜病变);或存在≥3项主要危险因素(老龄、高血压、血脂异常、吸烟、肥胖);或早发型1型糖尿病病程较长(≥20年)。
 
心血管高危包括:糖尿病病程≥10年,无靶器官损害,存在其他危险因素。
 
参考文献:
[1] Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl JMed, 2016, 375(4)311-322.
[2] 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J, 2020, 41(2): 255-323.
[3]高秀芳, 李勇, 葛均波, 改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议.中国循环杂志, 2020,35: 231-238.
 


转载:请标明“中国循环杂志”


刊名: 中国循环杂志
Chinese Circulation Journal
主办: 国家心血管病中心
周期: 月刊(自2013年9月起改为月刊)
创刊时间:1986年
出版地:北京市
语种: 中文
开本: 大16开
ISSN: 1000-3614
CN: 11-2212/R
邮发代号:82-212
单价:30元/本

该刊被以下数据库收录:
JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)(2012年计划收录)
中国科学引文数据库(CSCD—2008)
核心期刊:
中文核心期刊(2008)
中文核心期刊(2004)
中文核心期刊(2000)
中文核心期刊(1996)
版权说明

本刊文章和图表均有版权,未经本社书面许可,不得在互联网和其他媒体上转载和翻印,违者必究。

欢迎订阅

扫一扫,关注杂志

微信

微博

关闭